中国南京和美国北卡罗来纳州三角研究园，2020年8月3日- 先声药业集团有限公司（以下简称为“先声药业”）与临床阶段肿瘤公司G1 Therapeutics公司（Nasdaq: GTHX），宣布签署一项独家许可引进Trilaciclib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。Trilaciclib是一款由G1发现并开发的全球首上市创新药，获得FDA突破性疗法认定，旨在改善癌症患者化疗后的预后。
“Trilaciclib有可能成为第一款预防性给药的骨髓保护疗法，可有效改善接受化疗患者的预后。我们很高兴能与创新药物开发及商业化能力领先的中国企业——先声药业合作，在中国推进这一创新疗法，”G1首席执行官、医学博士Mark Velleca博士说。“先声药业在中国拥有丰富的药物临床试验以及药品注册经验，并拥有覆盖全国的支持产品学术推广和市场准入的专业团队。这些优势使他们成为G1的重要战略合作伙伴，以实现我们将Trilaciclib带给全球患者的愿景。”
根据协议条款， G1将获得1400万美元的首付款，并将获得至多1.56亿美元的开发和商业化里程碑付款。同时，先声药业将根据Trilaciclib在大中华地区的年度净销售额分段支付销售提成。先声药业将拥有Trilaciclib在大中华地区所有适应症的独家开发和商业化权利，并将参与Trilaciclib的全球临床试验。G1保留Trilaciclib在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。
先声药业首席科学官王品博士表示：“目前，化疗是肿瘤患者的基石疗法。我们很高兴能与G1 Therapeutics深度合作，在中国开发并商业化全球同类首款保护骨髓的产品Trilaciclib。我们期待基于Trilaciclib独特的机制，未来可以进一步拓展其临床价值。希望通过双方的共同努力，Trilaciclib可以使全球更多的癌症患者早日受益。”
关于Trilaciclib
Trilaciclib是全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新产品。Trilaciclib在小细胞肺癌（SCLC）患者化疗前给予，根据在美国展开的三项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的骨髓保护数据，获得了FDA突破性疗法认定。在一项对转移性三阴性乳腺癌病人的随机试验中，与单纯化疗相比，与化疗联合使用时Trilaciclib显著改善了病人的总体生存期。在2020年6月，G1向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），用于小细胞肺癌患者的骨髓保护，并作为I-Spy2试验的一部分开始了乳腺癌新辅助化疗的研究。G1公司预计在2020年第四季度在美国启动一项针对结直肠癌的三期注册性临床试验。
关于G1 Therapeutics
G1 Therapeutics公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，以改善癌症患者的生活。该公司正在推进三个临床阶段项目。Trilaciclib是一款获得FDA突破性疗法认定的首上市创新药，旨在改善化疗患者的预后。
关于先声药业
先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。