SIM0348拟用于开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验,SIM0237拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。此外,注射用SIM0237新药临床试验申请(IND)已于2022年10月27日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至目前,先声药业处于临床阶段或取得临床批件的在研创新药项目达18个,其中2个项目在中美两国获准开展临床研究。SIM0348:有Fc介导效应功能的TIGIT双抗SIM0348是先声蛋白质工程技术平台开发的一种基于IgG1的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体,可同时特异性结合人TIGIT和PVRIG两种新型免疫检查点蛋白,旨在阻断CD155/TIGIT之间及CD112/PVRIG之间的相互作用,提升免疫细胞的抗肿瘤活性。SIM0348具有Fc介导的效应功能,能够杀死TIGIT高表达及TIGIT和PVRIG双表达的免疫抑制性Treg细胞,同时能更好地介导NK细胞的激活和杀伤功能,进一步加强双抗的肿瘤杀伤能力。临床前数据表明,SIM0348能有效促进NK细胞对人结直肠癌细胞和人血液白血病细胞的杀伤,同时还能显著增强抗原特异性CD8+T细胞分泌IFN-γ因子,效果优于PVRIG和TIGIT单抗联用,且与抗PD-L1抗体联合显示出了显著的联用效果,联用药效优于任一单药药效且优于三药联用。该项目的临床前数据曾发表于2022年美国癌症研究协会(AACR)年会。