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《中国脑血管病临床管理指南》(第2版)发布,先必新®获Ⅱa类推荐

发布时间:2023-06-26

先声药业旗下1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液),在上市后的第三年,进入《中国脑血管病临床管理指南》第2版(以下简称“新指南”),获新指南Ⅱa类推荐。6月24日,北京国家会议中心,中国卒中学会第九届学术年会暨天坛脑血管病会议2023(CSA&TISC 2023)上新指南正式发布。



新指南更新了急性缺血性脑卒中(AIS)救治理念,用“脑细胞保护”概念取代原来的“神经保护”。新闻发布会上,参与新指南编撰的中国卒中学会专家表示,新增的先必新®(依达拉奉右莰醇)获得IIa类推荐,是基于该创新药能进一步改善AIS患者临床结局的循证证据。


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《中国脑血管病临床管理指南》(第二版)6月24日发布现场


新指南采用《中国卒中学会指南制定指导手册》规定的推荐分类和证据级别,该推荐分类和证据级别方法与美国心脏病学会/美国卒中学会最新指南采用的体系一致。

新指南在第四章第五节《急性缺血性脑血管病其他治疗》中,用“脑细胞保护”治疗升级2019版的“神经保护”概念,并对依达拉奉右莰醇(先必新®)的使用进行了推荐。基于TASTE研究的阳性结果,即“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液能进一步改善AIS患者的临床结局”,依达拉奉右莰醇成为新指南目前唯一IIa类推荐的脑细胞保护药物

新指南编写组负责人,暨南大学附属第一医院徐安定教授强调:指南更新的目的之一是将更多高质量的临床研究成果快速推广,普及到诊疗实践中,缩小医疗技术水平的地区性、结构性差异,加强临床规范,提升我国神经领域整体医疗质量。基于此,专家组对近几年神经领域的重要研究进行严格筛选、论证分析,对2019版指南进行了全面的更新与升级。

2019年6月,第1版《中国脑血管病临床管理指南》发布。近年随着脑血管病领域新临床证据不断涌现,包括中国人群的大型临床系列研究相继发表,中国卒中学会常务理事会于2022年初决定组织专家编写出版新指南,以补充最新的脑血管病临床证据,提高脑血管病的临床管理水平,从而改善患者预后。

复旦大学附属华山医院董强教授在发布现场解释,“神经保护”概念没有包括脑内易受缺血性卒中损伤或死亡的所有细胞类型,卒中的神经功能保护不能仅仅关注神经元,而是针对脑组织功能单元即神经血管单元(包括神经元、胶质细胞、内皮细胞和周细胞等) 发挥保护作用,从而减轻或阻止神经功能损伤或疾病进展。

董强教授同时指出,本次新指南正式发布,不仅与时俱进及时更新治疗理念,同时引用国内的高质量研究,体现了中国学者在卒中领域对国际和国内指南的贡献。新增对依达拉奉右莰醇(先必新®)的推荐是基于国内高质量的循证医学证据

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依达拉奉右莰醇作用机制示意图


先必新®(依达拉奉右莰醇),是全球脑卒中治疗领域2015年来唯一获批上市销售的1类创新药,能发挥清除自由基、抗炎以及保护血脑屏障等多重作用机制。可减少卒中患者因为缺血缺氧导致的脑细胞损伤及功能障碍,为卒中患者带来了新选择

卒中是全球第二大、中国第一大致死性疾病,其高复发率、高致残率和高死亡率给社会带来了沉重的负担,我国缺血性卒中的发病率更是位居全球之首。上市三年来,先必新®已惠及百万患者