2023年2月26日上午,首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣®上市会在海口、北京、上海、广州四地同时召开。超过600位呼吸、感染、急诊、重症领域专家现场参会,共同探讨先诺欣®的研究数据、临床价值、3CL靶点优势等议题,关心国产新冠药的行业人士和观众超过5万人次在线观看了直播。
中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士出席会议并寄语。北京大学第一医院王贵强教授、北京大学第三医院孙永昌教授、上海市第一人民医院周新教授、中山大学附属第一医院谢灿茂教授分别担任四地会议主席。中日友好医院曹彬教授、复旦大学附属中山医院胡必杰教授、武汉金银潭医院黄朝林教授、贵州省人民医院张湘燕教授、首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛教授、三亚中心医院林玲教授等专家作主题演讲或参与圆桌讨论。
先诺欣®上市会2月26日在海口、北京、上海、广州四地同时举行
与会专家取得共识,随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”,当下及未来一段抗新冠药使用的关键为:抓住脆弱人群“黄金72小时”。随着先诺欣®大规模上市,将支持这一关键点实施,成为助推中国经济蓬勃发展、免除社会大众后顾之忧的强大科技力量。
先诺欣®上市会圆桌讨论在海口、北京、上海、广州四地同时分别举行
中国医学科学院、国家呼吸医学中心 王辰院士:
先诺欣®上市让我们在抗击新冠当中多了一个武器,手里有药心就不慌。有效的国产抗新冠药物,可以对防止重症起到关键作用,决定了我们抗新冠取得决定性的胜利。在抗新冠药物中,3CL药物是主流,国产3CL药物在有效性、安全性上特点突出,有科学的根据,有扎实的临床依据,得出了有效结论,是一个有把握的抗新冠药物。
北京大学第一医院 王贵强教授:
在新冠诊疗中,“治未重”至关重要,及早进行抗病毒治疗,阻断病毒进入细胞,就不会导致全程多脏器受累,能够有效降低重症住院和死亡的风险。先诺欣®对抗病毒和改善症状有效,肯定会使病人受益。针对XBB变异株,由于3CL靶点高度保守,先诺欣是有效的。
北京大学第三医院 孙永昌教授:
先诺欣®的诞生,背后有两个关键词很重要:一是科技创新,二是家国情怀。先诺欣®可及性高、安全有效,为临床抗新冠治疗提供了更好的选择。同时,3CL蛋白酶抑制剂对于冠状病毒靶点具有特异性和高度选择性,对后续变异毒株也有效果。
上海市第一人民医院 周新教授:
只要确诊新冠病毒的感染,都应尽早使用抗病毒药物。使用先诺欣®,对于高危人群来讲,可能有救命的作用,对于非高危人群来说,能够有效缩短病程。未来,我们要对其疗效做更加深入的探索,如对预防性使用、重症病人使用、长期反复阳性病人使用进行临床研究。
中山大学附属第一医院 谢灿茂教授:
先诺欣®上市,让我们从一药难求到现在一药在手,让民众更少后顾之忧。先诺欣®经过1200多例临床研究,在降低病毒载量、改善症状等方面效果显著,有望降低住院率和死亡率。新冠最大的高危人群是老年人,早诊断、早用药至关重要,同时普通轻型人群也是可以使用。
中日友好医院 曹彬教授:
新冠病毒三天时间就可以产生相当多的子代,甚至可以突破到血液里,病人如果第二、三天没有有效的对因治疗,到了第四、五天就可能重症送ICU。过去的几个月70岁以上的病人这样的情况很多。先诺欣®靶点明确,临床试验是在中国流行奥密克戎环境下完成,相比同类进口药物,这是重要区别,症状缓解时间和病毒载量下降两个重点指标数据明显。先诺欣疗效确切,患者应该在出现症状3天内尽早用药,效果显著。
复旦大学附属中山医院 胡必杰教授:
最新国际研究显示,3CL蛋白酶抑制剂在真实世界中效果显著,病人基础情况越高危,其在降低死亡方面发挥的作用越大。依靠自立自强的研发,我们推出了国产3CL抗新冠药先诺欣®,民众对该类药物的可及性明显改善。希望患者抓紧“黄金72小时”,尽早使用。
武汉金银潭医院 黄朝林教授:
在医药卫生领域,不管是先声这样的企业,还是医院,大家都在尽一切力量为医疗事业贡献。希望各方继续加强协同创新,生产出、研发出更多更好的产品,为祖国未来医药事业蓬勃发展助力。
贵州省人民医院 张湘燕教授:
先诺欣®的临床研究场景是真实、靠数据说话的。作为参研单位,我们的病人真的感受到病程缩短了、症状改善了,回去之后没有长新冠症状,还专程来感谢。医者仁心,希望有更多像先诺欣®一样有效、安全的药物。
首都医科大学附属北京地坛医院 蒋荣猛教授:
先诺欣®既有显著的抗病毒效果,又能够加快症状恢复,这是临床医生愿意选择它的原因。先诺欣®大幅降低病毒载量,带来两大患者受益:第一可以让个体病毒下降,减少并发症发生,减少重症发生;第二把病毒降下来之后可以减少传播,具有群体的公共卫生意义。
三亚中心医院 林玲教授:
3CL蛋白酶抑制剂的疗效、安全性已经在真实世界研究当中得到了广泛认证。先诺欣®是国产原研3CL蛋白酶抑制剂,药物可及性更好,在保障高危人群的前提下,希望先诺欣更多帮助到非重症高危人群,提高他们的生活质量。
1月28日,先诺欣®获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国附条件上市。临床研究表明,先诺欣®具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣®组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)。
为帮助已确诊患者在“黄金72小时”内用到先诺欣,特别是保障脆弱人群及时用药,先声药业已投入专门的资源和团队,助力各地加强医疗物资保供,以“区区有药、县县有药”的目标建设“保供网”,加快医院准入,力求让患者在家门口就能配上药。