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目前全球唯一可透脑SERD !先声药业自研SCR-6852胶囊获批临床

发布时间:2021-12-29

2021年12月28日,先声药业自主研发的用于治疗ER+/HER2-型乳腺癌的新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)SCR-6852胶囊(研发代号:SIM0270)临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准。

作为全球同类在研SERD药物中目前唯一可以有效透过血脑屏障的分子,SIM0270有望为乳腺癌脑转移患者提供新的治疗选择。


关于SIM0270

SIM0270是先声药业研发的具有自主知识产权的全新结构口服SERD化合物。相比于第一代肌肉注射SERD药物,该口服剂型不仅可避免注射引发疼痛和相关副作用,还具有良好的体内外活性和跨种属药代动力学性质。同时,SIM0270在临床前体内模型中显示透脑率较高(脑血比较在研同类化合物高出4~10倍),体外对ER阳性细胞具有广泛的抑制效果。肿瘤组织和脑组织暴露量高,单药或与哌柏西利联用均能显著抑制ER阳性乳腺癌小鼠模型肿瘤生长,显著提高ER阳性乳腺癌脑原位模型小鼠的生存期,相关数据已公布在2021年美国癌症研究协会年会(AACR)上。

关于ER+/HER2-型乳腺癌

雌激素受体(ER)阳性/人表皮生长因子受体(HER-2)阴性型是乳腺癌中最主要的亚型,占年龄<50岁患者的65%,占老年患者的75%。该类人群对内分泌治疗敏感,但复发或转移性疾病仍难以治愈,5年总生存率仅为25%。

女性乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大新发癌症,由于影像学技术的进展以及生存期的延长,乳腺癌脑转移的发病率越来越高。ER阳性/HER-2阴性脑转移乳腺癌患者目前的治疗手段主要为手术及局部放疗,对于不适合手术及局部放疗的患者或术后、放疗后再次复发的脑转移患者,药物治疗手段匮乏。

前瞻性陈述

本新闻稿中提供的信息包含前瞻性陈述,其中涉及许多已知和未知的风险、不确定性和假设。此处包含的前瞻性陈述反映了先声药业截至本新闻稿发布之日的判断和观点。此类前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,而是受到各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出了我们的控制范围,或可能无法实现,并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布任何此类声明的任何更新或修订,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,以反映我们预期的任何变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。